AXIS / Branchen
Medizintechnik
Technische Unterstützung für Gerätekomponenten mit anwendungsspezifischen Werkstoff- und Prüfanforderungen.
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Überblick
Was ist bei Medizintechnik zu prüfen?
Medizinische Bauteile erfordern einen definierten Verwendungszweck, Werkstoff und Prüfnachweise. Eine bearbeitete Legierung allein belegt keine medizinische Eignung.
Technische Gesichtspunkte
- Kontaktbedingungen und gegebenenfalls Reinigungs- oder Sterilisationseinflüsse sowie die Validierungsverantwortung beschreiben.
- Exakte Sorte und Zustand, Oberfläche, Kanten und kritische Schnittstellen spezifizieren.
- Rückverfolgbarkeit und Prüfdokumentation vereinbaren; Produktfreigabe und Werkstoffeignung separat validieren.
Nach Projektprüfung zu bestätigen
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Fertigungsverfahren
Wissen
Passende technische Leitfäden
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